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6/14 厚労省 承認 がん治療用ウイルス・デリタクト注など2021:06:15:02:27:23

厚労省 承認 がん治療用ウイルス・デリタクト注など
  ミクスonline 21/06/14
 厚生労働省は6月11日、再生医療等製品2製品を承認した。第一三共のがん治療用ウイルス「デリタクト注」(一般名:テセルパツレブ)は、悪性神経膠腫を効能・効果としており、条件・期限付き承認とした。有効性と安全性を評価するためのデータを7年間収集し、改めて承認申請して審査することが求められる。
 (略)

 【承認品目】(カッコ内は一般的名称、申請企業)】
 ▽デリタクト注(テセルパツレブ、第一三共):「悪性神経膠腫」を効能・効果又は性能とする再生医療等製品。先駆け審査指定品目。希少疾病用再生医療等製品。最適使用推進ガイドラインの対象品目。7年間の条件及び期限付き承認品目。
  https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=71275