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11/9 薬害、第三者が監視　設置提言から８年　厚労省方針2018:11:10:05:38:24

薬害、第三者が監視　設置提言から８年　厚労省方針
 朝日新聞　18/11/09
　薬害を防ぐために８年前に設置が提言されていた医薬品行政の第三者監視組織について、厚生労働省は８日、省内に審議会として新設する方針を決めた。医薬品の担当部署と切り離して、省全体の行政を総括する大臣官房に事務局を設ける。来年の通常国会に提出予定の医薬品医療機器法の改正案に盛り込む。
　第三者組織は、被害者や医師、薬剤師ら約１０人で構成し、厚労省の審議会として設置することを想定している。安全対策の実施状況を監視し、厚労相に意見を述べる。定期的に副作用の報告を受けるほか、厚労省に資料提供を求めることができる。
　　

※厚生科学審議会 (医薬品医療機器制度部会)　11/8配布資料

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