大阪がんええナビ制作委員会について
- ええナビの想い2011:02:11:18:27:56
- ええナビ応援メッセージ2011:05:10:18:24:19
- ご協力を頂いている皆様2013:02:19:20:17:14
- ええナビにご賛同くださる方へ2011:02:11:18:28:49
- ええナビ制作委員会活動報告2021:03:29:23:31:15
- サイトポリシー2011:05:12:21:47:34
がん関連ニュースヘッドライン
＞
4/20 【副作用情報】抗がん剤キイトルーダに心筋炎 厚労省が添付文書改訂を指示
4/20 【副作用情報】抗がん剤キイトルーダに心筋炎 厚労省が添付文書改訂を指示2017:04:21:08:48:52
ＣＢnews 17/04/20付【副作用情報】抗がん剤キイトルーダに心筋炎
【副作用情報】抗がん剤キイトルーダに心筋炎
厚労省が添付文書改訂を指示
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は20日、新たに重大な副作用が確認された医療用医薬品の添付文書（使用上の注意）について、厚生労働省が改訂の指示を出したと発表した。改訂の指示のあった医薬品は以下の通り。
〔ペムブロリズマブ（遺伝子組み換え）〕商品名はキイトルーダ点滴静注20mg、同100mg。(略)
「重大な副作用」の項目に「心筋炎」を追記。海外で症例が集まり、医薬品の承認取得者が作成する文書「CCDS」が改訂されたことなどを踏まえ、添付文書を改訂することが適切と判断した。