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薬食審 がん免疫療法薬キイトルーダの「非小細胞肺がん」適応追加を審議、24日の部会で
薬食審 がん免疫療法薬キイトルーダの「非小細胞肺がん」適応追加を審議、24日の部会で2016:11:22:02:32:06
2016/11/21 ミクスonline
薬食審 がん免疫療法薬キイトルーダの「非小細胞肺がん」適応追加を審議、24日の部会で
厚労省の薬食審は今週後半に、新薬の承認の可否などを検討する医薬品部会を相次ぎ開催する。11月24日に第二部会を開き、新薬など７製品の承認可否を審議。この中にはMSDが申請しているがん免疫療法薬で抗PD-1抗体キイトルーダ点滴静注の効能・効果に「切除不能な進行又は再発の非小細胞肺がん」を追加することが含まれる。
▽キイトルーダ点滴静注20mg、同100mg（ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）、MSD）：「切除不能な進行又は再発の非小細胞肺がん」を追加する新効能・新用量医薬品。