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7/29 医薬品医療機器総合機構、7月末時点での主たる治験情報を公開
7/29 医薬品医療機器総合機構、7月末時点での主たる治験情報を公開2016:07:30:00:16:20
7月29日、独立行政法人医薬品医療機器総合機構は、7月末時点での主たる治験情報を公開しました。
以下、PMDAの情報から
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治験情報の公開たる治験情報
たる治験は、国内開発の最終段階である治験で、通常、効能・効果及び用法・用量が一連の開発を通じて設定された後に実施される有効性及び安全性の検証を目的とした治験が該当します。
薬物については、適応疾患に関わらず、新医療用医薬品としての承認申請(効能追加等を含む)が見込まれる全ての治験薬を対象とします。
なお、バイオ後続品やジェネリック医薬品は該当しません。
7/29付 主たる治験リスト(pdf)
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