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1/12PMDA承認情報 「オプジーボ点滴静注」、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌2016:01:12:23:03:56

 1月12日PMDA承認情報

■オプジーボ点滴静注20mg 【承認事項一部変更】
   同   点滴静注100mg【承認事項一部変更】(平成27年12月承認分)
切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
掲載ページ:http://www.pmda.go.jp/drugs/2015/P20151222005/navi.html


 小野薬品のオプジーボ®に関するプレスリリース。肺がんや腎臓癌で
■12/17 オプジーボ®「一般名:ニボルマブ」切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに関する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認取得
 https://www.ono.co.jp/jpnw/PDF/n15_1217.pdf
■12/11 プジーボ®「一般名:ニボルマブ」根治切除不能又は転移性の腎細胞がんに対する効能・効果に係る製造販売承認

事項一部変更承認申請
 https://www.ono.co.jp/jpnw/PDF/n15_1211.pdf


 ▼肝臓癌でも近畿大学医学部で治験始まっています。
  近大医学部附属病院癌患者相談支援センターでご相談ください。
  http://www.med.kindai.ac.jp/gancenter/cancer_consultant.html