【PMDAメディナビ】 承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ (2014/10/3 配信)2014:10:19:16:11:15
■「ジーラスタ皮下注3.6mg【承認】(部会審議品目 平成26年9月分)」
がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
■「テラビック錠250mg【承認事項一部変更】(部会報告品目 平成26年8月分)」
セログループ2(ジェノタイプIII(2a)又はIV(2b))のC型慢性肝炎における
インターフェロン製剤の単独療法、又はリバビリンとの併用療法で無効又は
再燃となった患者のウイルス血症の改善の効能・効果を追加とする新効能医薬品
■「バニヘップカプセル150mg【承認】(部会審議品目 平成26年9月分)」
セログループ1(ジェノタイプI(1a)又はII(1b))のC型慢性肝炎における
血中HCV RNA量が高値の未治療患者、インターフェロンを含む治療法で無効又は
再燃となった患者のウイルス血症の改善を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
■「ボシュリフ錠100mg【承認】(部会審議品目 平成26年9月分)」
前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
○詳細は下記のページをご覧ください。
http://www.info.pmda.go.jp/syounin/20141003_iyaku.html
注)上記ページの掲載期間は1ヶ月程度です。
その後は検索ページから検索してご覧ください。
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■医療用医薬品の承認審査情報 <検索ページ>
http://www.info.pmda.go.jp/approvalSrch/PharmacySrchInit
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PMDA(医薬品医療機器総合機構) 安全第一部 安全性情報課
・医薬品医療機器情報提供ホームページ
http://www.info.pmda.go.jp